仿制药“艾素”一审判决恒瑞侵权：

　　全球第三大制药企业――法国赛诺菲安万特诉江苏恒瑞制药(600276.SH)抗肿瘤药物"艾素"专利侵权一案,经一审判决认定,江苏恒瑞侵犯了赛诺菲公司原研药品――"泰索帝"的两项发明专利,并判决恒瑞医药承担侵权责任、停止对安万特的不正当竞争,赔偿安万特经济损失人民币40万元及相关诉讼费用。

　　虽然这起专利案的标的不大,但江苏恒瑞作为较大的一家制药企业,在侵犯专利案中遭遇败诉,案件的延伸意义不容忽视。

　　多西紫杉醇(泰索帝)是肿瘤化疗药物中的一线用药,是赛诺菲-安万特旗下的专利产品,2005年全球销售额20亿美元左右。该产品在1998年前后进入中国市场,但很快被恒瑞医药仿制,仿制药的商品名为"艾素"。

　　由于多西紫杉醇是在1993年之前申请的产品专利,因此,该药品的产品专利在中国不受保护,恒瑞医药通过避工艺专利路线在2002年成功仿制该产品,并获得了我国的新药证书。

　　"在案件审理期间,专家组亲自去恒瑞的生产线进行了检查。历次检查结果都证明,无论是在理论上还是生产中,专家组检查的多西紫杉醇生产确实符合避工艺路线,不存在专利侵权问题。"恒瑞医药董事会秘书戴洪斌对记者说,安万特公司的专利不是化合物专利,只是制造工艺方面的专利,恒瑞有证据证明,公司在生产过程中,始终没有使用安万特的工艺路线,而是按照已经过审批的避工艺路线进行的生产。

　　记者了解到,法院判恒瑞败诉的理由是,虽然现场没发现侵权行为,但公司不能证明以前或今后不会有类似侵权行为的发生。

　　如果法院维持一审判决,恒瑞将不被允许继续生产和销售"艾素"。

　　恒瑞医药不服，于是向上海市高级人民法院提起上诉并被受理。

　　上海高院终审判决“拨乱反正”:

　　恒瑞医药与法国阿文-蒂斯药物股份有限公司（AVENTIS PHARMA S.A，以下简称“安万特”）之间自2003年开始的专利诉讼纷争，目前已被上海市高级人民法院作出了终审判决。值得注意的是，这一终审判决结果与一审结果不尽相同，安万特对恒瑞医药多西他赛制造方法侵犯其专利的指控未获成立。

　　在此次终审判决结果出来之前，去年11月，恒瑞医药曾披露了相关诉讼的一审判决情况，该次判决阿文―蒂斯药物股份有限公司胜诉。当时公告显示，该法国药企为法国赛诺菲－安万特集团下属公司，它对恒瑞医药在多西紫杉醇中间体生产工艺路线上存在专利侵权的指控，得到了一审法院的支持。法院判决恒瑞医药承担侵权责任、停止对安万特的不正当竞争、赔礼道歉、赔偿安万特经济损失人民币40万元及相关诉讼费用等。但恒瑞医药不服一审判决，向上海市高级人民法院提起上诉并被受理。

　　上海高院的终审判决已有些不同。判决结果显示，上海市高院近日判决安万特对恒瑞医药多西他赛制造方法侵犯其专利的指控不能成立，撤销一审法院关于恒瑞医药侵犯安万特专利的判决，撤销一审法院关于恒瑞医药向安万特赔偿经济损失40万元人民币的判决，撤销一审法院关于恒瑞医药向安万特支付其合理诉讼费用10万元人民币的判决，撤销一审法院关于停止上海东信药房销售恒瑞医药制造的“艾素”产品的判决。不过，另一方面，上海市高院也判决安万特的不正当竞争指控成立，要求恒瑞医药停止对安万特的不正当竞争行为，赔礼道歉并向安万特赔偿其包括为制止不正当竞争所支付合理费用在内的经济损失10万元人民币。此外，法院也相应判决双方各自负担案件审理的一定费用。

　　一些分析人士指出，随着国内制药企业的发展壮大，在逐步走向国际化的过程中，与国际厂商在市场领域的摩擦越来越多，其中正折射了若干值得深思的问题和值得总结的经验。

　　一波刚平，又起一波：安万特又起诉恒瑞“多西他赛”专利侵权

　　江苏恒瑞医药股份有限公司日前发出公告，该公司于9月17日收到赛诺菲安万特制药有限公司的起诉文书，赛诺菲以侵犯知识产权为由向该公司索赔1亿元。该公司董秘戴洪斌昨日否认侵权，并表示将积极应诉。赛诺菲则并未对此做出解释，表示将遵从法院判决。

　　据了解，该诉讼的内容主要为：诉恒瑞自2003年以来销售的注射用多西他赛侵犯其专利（该专利于06年12月27日获准）；诉讼请求：要求停止侵权行为，支付专利合理使用费4500万元，赔偿经济损失5500万元，并承担本案相关取样费、公证费等20万元以及诉讼费。

　　戴洪斌昨日对此表示，恒瑞并未侵权，这个诉讼暂时也不会给该产品的销售带来影响，而且这类诉讼在国外很正常，恒瑞将积极应诉。

　　戴洪斌称，本次案件如果恒瑞败诉，恒瑞将展开反诉。

　　一些分析人士指出，随着国内制药企业的发展壮大，在逐步走向国际化的过程中，与国际厂商在市场领域的摩擦越来越多，其中正折射了若干值得深思的问题和值得总结的经验。（据新闻晨报、证券时报）