总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第114号）_监管信息

要闻动态

更多>>

建康纪事

更多>>

当前位置：首页 > 药品医疗器械安全 > 监管信息 > 正文

总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第114号）

发布人：admin | 发布时间：2017-07-22 18:34:54

总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验

监督抽查项目的通告

（2017年第114号）

2017年07月21日发布

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局2017年第103号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了微波治疗机（受理号：CQZ 1600084）等10个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。

特此通告。

附件：2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目

食品药品监管总局

2017年7月20日

此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第114号）