总局关于3批次药品包装材料不合格的通告(2017年第99号)_监管信息_中国医药法律服务网--江苏建康律师事务所

此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

当前位置:首页 > 药品医疗器械安全 > 监管信息 > 正文

总局关于3批次药品包装材料不合格的通告(2017年第99号)

发布人:admin | 发布时间:2017-06-30 17:45:19

总局关于3批次药品包装材料不合格的通告

(2017年第99号)  

2017年06月29日 发布  
 
    经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验,标示为安徽华峰医药橡胶有限公司等3家企业生产的3批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下:
    一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:安徽华峰医药橡胶有限公司生产的批号为G1606010B的注射用无菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞,昆明富盛高品塑料有限责任公司生产的批号为201605001的口服固体药用聚丙烯瓶,黑龙江同禹药品包装股份有限公司生产的批号为YB160406的药用铝箔。不合格项目包括鉴别和溶出物试验(详见附件)。
    二、对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
    三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告国家食品药品监督管理总局。

    特此通告。

    附件:3批次不合格药品包装材料名单


食品药品监管总局
2017年6月28日