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总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年第79号)

发布人:admin | 发布时间:2017-05-20 09:02:13

总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群

的技术指导原则的通告


(2017年第79号)  
 
2017年05月18日 发布  
 
    为解决儿科人群急需用药问题,进一步鼓励研制儿科用药,最大程度利用已有数据,减少不必要的儿科研究,通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息,指导临床用药,国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》(见附件),现予发布。

    特此通告。

    附件:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则


食品药品监管总局
2017年5月16日