总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）_法规文件

要闻动态

更多>>

建康纪事

更多>>

当前位置：首页 > 药品医疗器械安全 > 法规文件 > 正文

总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）

发布人：admin | 发布时间：2016-12-23 01:37:11

总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录

定制式义齿的公告

（2016年第195号）

2016年12月21日发布

　　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》，现予以发布。

　　本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿

食品药品监管总局

2016年12月16日

2016年第195号公告附件.docx

此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）