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总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）

发布人：admin | 发布时间：2016-12-17 01:23:57

总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料

编写指南的通告

（2016年第166号）

2016年12月15日发布

　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：创新医疗器械特别审批申报资料编写指南

食品药品监管总局

2016年12月14日

2016年第166号通告附件.docx

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总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）