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关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知

发布人：admin | 发布时间：2010-11-18 08:36:22

关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知

国食药监注[2010]436号

2010年11月02日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：
　　为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，现予印发。请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，参照执行。

　　附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

国家食品药品监督管理局

二○一○年十一月二日

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关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知