杭州市药监局近日公布2006年度10大药械案件 

来源：新华网浙江频道  

    2006年，整个社会被突如其来的药品风波连续折腾了好几次，“齐二药”、“石四药”、“欣弗”等假药、劣药在曝光后，引起了社会的一片恐慌。一时间人们谈药色变，吃进嘴里前要想一想药有没有问题，治疗前要看一看医疗器械是否正宗。这个时候，面对假劣药品和医疗器械的群魔乱舞以及制假售假者的明知故犯，最直接有效的应对措施就是药品监管部门的打击。

   近日，杭州市食品药品监督管理局向社会公布了2006年度查获处理的十大药械案件，涉及企业7起，个人3起。这里面有媒体曾经连续报道的假“伟哥”案件，有外省药企由于属地管辖逃脱调查，有本地企业被罚得倾家荡产而宣告破产，也有两家正规药品批发公司被个人利用耍得团团转。

吉林嘉丰药业有限公司涉嫌销售含违禁成分降糖药

    侦破经过：2004年3月和2005年4月，市药监局执法人员在对杭州地区的门诊部和药店6个批次的监督抽验中发现，吉林嘉丰药业有限公司生产的施达美克降糖胶囊含有违禁成分苯乙双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍及格列本脲。调查后发现，这些药品均通过一名为涂玉林的人销售。这个人自称是生产企业在浙江的区域经理，同时提供了企业出具的法人委托书等药品销售证明文件。

    市药监局通过市公安局经侦支队的协助调查，发现涂玉林在媒体上刊登广告，开展糖尿病及施达美克降糖胶囊的咨询活动，故意避开药店、诊所，直接向患者销售降糖胶囊，杭州市内多为送货上门并直接收取货款，市外则多采用邮寄并让购药者将货款打入指定的账号。

    处理结果：涂被逮捕后，公安部门利用已掌握的重要证据以零口供确认了涂的犯罪事实，案件已移送法院审查起诉。市药监局和市公安局经侦支队还查实，有问题的“施达美克”的生产源头可能是吉林嘉丰药业有限公司，但由于属地管理的限制无法调查，吉林当地药监部门对协助调查的公函没有回音。

杭州瓴科生物技术有限公司无证生产医疗器械案

    侦破经过：去年，市药监局接到徐州市药监部门的询证函，要求了解杭州瓴科生物技术有限公司的情况。经调查，该公司是一家未取得医疗器械生产许可证/经营许可证的企业，其标明的经营范围是体外诊断产品、生物技术产品的开发、研究、服务及其他无需工商执照行政许可的经营项目。但是2003年以来，该企业却生产需国家注册、按医疗器械管理的体外诊断试剂，在未取得III类医疗器械HPUT(幽门螺杆菌脲酶快速检测试剂盒)产品注册证及药品/医疗器械经营许可证的情况下，自行采购原材料进行试剂调配，生产成品HUPT进行销售。

    为逃避打击，企业的注册地址与实际生产地址并不一致，生产、经营活动一直处于地下状态。

    处理结果：没收违法所得331991.68元人民币，并处罚金1327966.72元人民币。由于杭州瓴科生物技术有限公司的注册资本金只有五十万元，下城区人民法院在聘请会计师事务所对该公司的所有财产进行清产核资并执行后，公司资产为零，成为我市医药行业第一家因行政处罚而破产的企业。

许连妹个人无证经营计生类药品案

    侦破经过：2006年7月，市药监局接到举报称在汽车东站附近的一性保健用品店有假万艾可出售，并怀疑附近有假药仓库。市药监局暗访明查后发现，以许某为首的一伙人，利用性保健品商店，无《药品经营许可证》却经营惠婷等计生药品，且有部分药品为假药。在近200平方米的仓库里查获较大数量的全英文标示的万艾可、希爱力，以及大量的米非司酮、妈富隆、杜雷斯、杰士邦、奥妮等计生避孕用品，共从该仓库清理出药品50余箱，各类销货清单、账本大半箱。这是我市第一次查获大量的标示辉瑞、礼来两个国际知名制药企业生产的拳头产品万艾可和希爱力，也是第一次查到非法批发大量的计生药械的窝点。

    处理结果：当事人涉嫌无证经营药品数额较大，市药监局决定在进一步调查取证后将犯罪嫌疑人移送公安机关追究刑事责任。

王胜利无证经营药品蛾苓丸案

    侦破经过：2005年11月9日,市药监局接匿名举报，称有人在安吉路26-3对面简易仓库内有存储药品行为，怀疑该行为违法。执法人员突击检查发现，有两个批次的蛾苓丸共24件(80盒/件)存放，标示生产单位为大连水产制药厂。因为简易出租房不符合药品存储条件，不能存放药品，且当事人又无法说明药品来源，执法人员当即对该批药品进行查封扣押，并分别抽样送检。11月28日，杭州市药检所的检验报告结果显示上述三批药品质量符合规定，但当事人无法说明该批药品的有关情况。

    原来，“大水牌”蛾苓丸为大连水产制药厂合法产品，陕西鑫泰药业有限公司为该产品全国总代理，王胜利是陕西鑫泰药业有限公司的员工，利用公司授权在杭州地区从事产品的销售推广和广告宣传事宜的机会，通过广告宣传无证销售药品。

    处理结果：王胜利的行为构成个人无证经营(邮寄)药品的事实，根据《药品管理法》第七十三条的规定，给予王没收违法所得6230元，处药品货值三倍罚款18690元的行政处罚。

本地一著名药企的知名药品被假冒销售案

    侦破经过：2005年8月30日，市药监局接到我市一著名药厂的举报，该厂的知名药品有一批批号尚未生产过，却已经在市面上销售。调查过程中，执法人员发现该批号的药品先后在富阳、德清武康、余杭、安吉等地出现并有进出货记录，销售范围呈网络状分布，孙建刚、方有林、徐云林、林彩云4人有重大嫌疑。

    经执法人员和公安人员配合，杭州康利保健品有限公司经营的主打品种仙翁杜仲多宝片，与著名药厂的知名药品形状颇为相似，而仙翁杜仲多宝片为安吉东来生物制品有限公司生产，这个东来公司就是假药生产点。

    处理结果：安吉东来生物制品有限公司老板周某涉嫌造假被判刑，孙建刚、方有林、徐云林、林彩云4人虽不知情，却客观上帮助周某等人销售假药，受到相应的处罚。

我市某药品批发公司销售假药案

    侦破经过：2006年3月2日，杭州一连锁药店发现一用于治疗胆结石的进口药品可疑，经调查确认，我市某药品批发公司，轻信深圳某挂靠医药代表苏某的谎言(经市药监局稽查支队长周铭证实，苏某是广东普宁籍男子蔡某雇用的业务员，而蔡某在深圳当地有黑社会背景，故进入深圳某医药公司并担任医药销售代表)，对供货单位资质材料审核不严、把关不够，导致购入三个批次进口假药并销售。

    处理结果：该案是今年破获的我市销售案值最大的假药案。该药品批发公司被处罚没近100万元，苏某等人的情况市药监局通过省市公安部门联系广东公安进一步突破。

海南豪迈医药有限公司销售假药行为

    侦破经过：震惊全中国的“齐二药”中涉及的假药亮菌甲素，就是海南豪迈医药有限公司杭州办事机构经营的产品之一。“齐二药”事件爆发后，正好有80000余支有毒亮菌甲素等药品途经我市，被市药监局查封扣押。

    处理结果：案件转海南省局处理。

杭州某药业有限公司生产不符合行业标准的医疗器械案

    侦破经过：杭州某药业有限公司是一家生产医用卫生材料及敷料的生产企业，接受湖北某医疗器械有限公司委托生产的医用橡皮膏尺寸不符合规范，被国家药监局组织的监督抽样发现。

    处理结果：受外地药品经营企业委托却故意短斤缺两，此违法行为罚款60512.84元。

杭州某科技有限公司生产销售未经注册的医疗器械案

    侦破经过：2006年4月3日，杭州市食品药品监督管理局接到浙江省食品药品监督管理局转来的投诉转办函，称杭州某科技有限公司生产未经注册的内镜清洗工作站。执法人员查证，该公司所销售的产品是未取得注册证期间生产和销售的。

    处理结果：没收违法所得172259.50元；处516778.50元(违法所得3倍)罚款。两项共计被处罚没款68.91万元。

杭州某气体工贸有限公司无证销售不合格医用氧案

    侦破经过：杭州某气体工贸有限公司销售的医用氧，含氧量低于99.5%(ml/ml)，且属于无证销售。

    处理结果：涉案的单位和个人罚款处理。（每日商报 徐超）