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SFDA发布2008年第2期国家医疗器械质量公告

发布人: | 发布时间:2008-10-21 16:00:00

   根据2008年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家食品药品监督管理局组织对人工血管、义齿基托聚合物2个产品26批样品进行了质量监督抽验,其中义齿基托聚合物样品有1批产品被抽验项不合格。抽验结果于日前公布。

义齿基托聚合物被抽检不合格

序号

标示产品名称

被抽查单位(生产企业)

商标

规格型号(分类)

色号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

17

义齿基托聚合物[GC帕玛珂义齿基托树脂(加热固化型)]

而至齿科(苏州)有限公司

图形

粉:100g/瓶液:500g/(11)

粉红色,带血丝(#204

粉:0510271
液:0510271

不合格

液剂成分均匀性


链接:关于发布2008年第2期国家医疗器械质量公告(总第37期)的通知

来源:SFDA