根据2008年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家食品药品监督管理局组织对人工血管、义齿基托聚合物2个产品26批样品进行了质量监督抽验,其中义齿基托聚合物样品有1批产品被抽验项不合格。抽验结果于日前公布。
义齿基托聚合物被抽检不合格
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位(生产企业) | 商标 | 规格型号(分类) | 色号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
17 | 义齿基托聚合物[GC帕玛珂义齿基托树脂(加热固化型)] | 而至齿科(苏州)有限公司 | 图形 | 粉:100g/瓶液:500g/瓶(1型1类) | 粉红色,带血丝(#204) | 粉:0510271 液:0510271 | 不合格 | 液剂成分均匀性 |
链接:关于发布2008年第2期国家医疗器械质量公告(总第37期)的通知
来源:SFDA