关于对药品委托加工生产审批等事项实施集中受理的通知

苏食药监政〔2008〕142号

各市、县（市、区）食品药品监督管理局（分局），各直属单位：

　　为依法实施行政许可，提高工作效率，提供优质服务，方便公民、法人或者其他组织申请行政审批，并更好地接受社会监督，我局决定自2008年6月15日起，对药品委托加工生产审批等6项行政许可项目（见附件1）和接受境外制药厂商委托加工药品备案等2项行政确认项目（见附件2）实施集中受理。现将有关事项通知如下：
　　一、上述8项行政审批事项的集中受理工作将按照有关规定，实行一门受理、分别办理、限时办结、及时告知、统筹协调、全程监督，实现行政许可的规范化管理。

　　二、省局将在网站上公布这8项行政审批事项的办理依据、程序、条件、期限、应提交的资料目录和形式审查要点等信息，各相关单位应按照有关内容，做好行政许可集中受理的宣传、衔接工作，确保集中受理正常运行。集中受理前各单位已经接收的申请，按原有程序受理后办理；实施集中受理后，如相对人申报这8类事项，请告知其到省局受理中心1～5号窗口（南京市鼓楼街5号华阳大厦一楼）递交申请材料。

　　附件：1.实施集中受理的行政许可项目
　　　　　2.实施集中受理的行政确认项目

二○○八年五月二十六日

　　附件1：

实施集中受理的行政许可项目

　　1、  药品委托加工生产审批
　　2、  麻醉药品、精神药品实验研究立项审核
　　3、  出口蛋白同化制剂、肽类激素审批
　　4、  接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素备案
　　5、  放射性药品生产、经营许可审核
　　6、  医疗机构制剂委托配制审批

　　附件2：

实施集中受理的行政确认项目

　　1、  接受境外制药厂商委托加工药品备案
　　2、  办理药品销售证明书

来源：江苏药监局