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关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告

发布人：njjkls | 发布时间：2015-06-26 10:11:15

国家食品药品监督管理总局

关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告

（2015年第85号）

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。
　　特此公告。

　　附件：酮康唑口服制剂生产企业名单

食品药品监管总局

2015年6月25日

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关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告