食品药品监管总局
关于发布2013年第3期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知 
食药监稽〔2013〕206号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
　　为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告。国家食品药品监督管理总局对此进行了汇总，具体情况如下：
　　2013年6月至8月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。对未经审查和篡改审批内容擅自发布的违法广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销药品广告批准文号43个、医疗器械广告批准文号7个，收回保健食品广告批准文号39个。对严重违法广告涉及产品采取了208次暂停销售限期整改措施。现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、保健食品予以汇总发布。
　　一、河北安国药业集团有限公司生产的药品“壮腰健肾丸（广告中标示名称：金古莲）”，其功能主治为“壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力，小便频数，风湿骨痛,神经衰弱”。广告宣称“接骨治腰三副药，腰突老病全除掉，一生只需三副药，补肾生髓壮腰骨，替代手术不反复”等。该药品广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
　　二、甘肃河西制药有限责任公司生产的药品“脾肾双补丸”，其功能主治为“健脾开胃，补益肝肾。用于脾肾双亏，气阴两虚，面黄肌瘦，食欲不振”。广告宣称“3个疗程患者脾健肾旺，肌肉再生增重占比例65%，达到吸收、消化、营养三方面调节”等。该药品广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
　　三、乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的药品“抗骨质增生丸（广告中标示名称：丹参抗骨丸）”，其功能主治为“补腰肾，强筋骨，活血，利气，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎、腰椎炎），颈椎综合症，骨刺等骨质增生症”。该药品为处方药，禁止在大众媒介发布广告。广告宣称“补腰肾壮腰骨，替代手术治腰突，将纤维环的破裂处修复完好，防止髓核再次突出”等。该药品广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
　　四、云南无敌制药有限责任公司生产的药品“外用无敌膏”，其功能主治为“驱风祛湿，祛瘀活血，消肿止痛，清热拔毒，通痹止痛。用于跌打损伤，风湿麻木，腰肩腿痛，疮疖红肿疼痛”。广告宣称“一次无敌治骨，一生骨病全无，从根上能治好骨病，坚持三个疗程，膝关节骨刺保证能除掉”等。该药品广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
　　下略

国家食品药品监督管理总局
2013年10月8日