国家食品药品监督管理总局
关于发布2013年第2期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知 
食药监稽〔2013〕56号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理总局对此进行了汇总。
　　2013年3月至5月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告116025条次、违法医疗器械广告14537条次、违法保健食品广告11953条次。对未经审查和篡改审批内容擅自发布的违法广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销药品广告批准文号1个、医疗器械广告批准文号4个，收回保健食品广告批准文号28个。对涉及严重违法广告产品采取了328次暂停销售限期整改措施。其中，违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、保健食品主要有：
　　七、天津蓝美生物科技开发有限公司生产的医疗器械“火山岩任督热疗仪（广告中标示名称：正气通火山岩任督热疗仪）”，其适用范围为“该产品配合药物使用对慢性非细菌性前列腺炎的症状起到缓解作用”。广告宣称“使用后很快前列腺、肾腺毒素排出，起到防病治病，平衡阴阳的功效，7大透支受不了，坐上一会全能好”等。该医疗器械广告宣传的产品适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
　　八、鞍山市立山区安瑶医疗器械制造厂生产的医疗器械“降糖清毒贴（广告中标示名称：汤大夫降糖贴）”，其适用范围为“对于Ⅱ型糖尿病引起的血糖控制不良，气短懒言、夜尿频多、健忘、手足畏寒、肢体麻木、肢体疼痛症状有辅助治疗作用”。广告宣称“用了两周期，白内障没了，用完两个疗程时，胰岛素就全停了，稳糖控糖，清糖毒、排药毒，消除全身并发症”等。该医疗器械广告宣传的产品适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
　　九、宁夏藏一医疗科技有限公司生产的医疗器械“疏经降压贴（广告中标示名称：方氏降压宝）”，其适用范围为“可以缓解高血压及高血压引起的头痛、头晕、记忆力减退、注意力不集中、肢体麻木、心悸、胸闷、乏力等症状”。广告宣称“贴一副药，失眠等症明显改善，贴3副药，轻度高血压患者基本停药，重度需要再巩固1—2副药，即可像健康人一样生活，降压只需三副药，高血压患者，治一个灵一个”等。该医疗器械广告宣传的产品适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
　　下略

国家食品药品监督管理总局
2013年7月11日