国家食品药品监督管理总局
公　　告

2014年　第64号

关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告

　　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予以发布。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械生产质量管理规范

食品药品监管总局
2014年12月29日