食品药品监管总局
关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 
食药监械管〔2014〕13号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
　　为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

国家食品药品监督管理总局
2014年2月7日