各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

      为加强医疗器械临床使用安全监管工作，保障医疗质量安全，依据相关法律、法规，我部组织制定了《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（以下简称《规范》）。现印发给你们，请遵照执行。

      各级卫生行政部门要组织本辖区医疗机构开展《规范》的宣传贯彻工作，加强对医疗机构医疗器械临床使用安全的监督管理。在贯彻执行《规范》中有何问题和经验，请及时与我部医疗服务监管司联系。

      联 系 人：医疗服务监管司   王川、王乐陈

      联系电话：010-68792776

卫生部

2010-01-18

附件《医疗器械临床安全管理规范（试行）》.doc