食药监办械函[2009]514号 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家局组织制定了生化分析仪、电动手术台、外科纱布敷料（第二类）等三个产品注册技术审查指导原则。现印发给你们，请参照执行。

国家食品药品监督管理局办公室
二○○九年十二月二十四日

附：

1、生化分析仪产品注册技术审查指导原则
2、电动手术台产品注册技术审查指导原则
3、外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则