昌大二附院发生静脉注射用人免疫球蛋白可疑不良事件  

    免疫球蛋白疑致6人死亡

　　6月1日，江西省食品药品监督管理局发布消息：5月28日下午5时45分，江西省食品药品监督管理局接到南昌大学第二附属医院报告，称5月22日至28日，先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514，规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）（液体）发生死亡。
    经该院内分析，死亡的原因与使用该批号的药品有一定关联性。

　　江西省政府成立调查工作组

　　据介绍，江西省食品药品监管局接到报告后，当即派出人员到现场，采取紧急控制措施，抽取样品送中国药品生物制品检定所检验，并对相关药品和资料进行封存。同时，向该省政府和国家食品药品监督管理局紧急报告。

　　江西省政府、国家食品药品监督管理局对事件的发生高度重视。5月28日当晚，江西省省长吴新雄，副省长洪礼和、谢茹立即作出批示，并连夜成立了由副省长洪礼和任组长，副省长谢茹任副组长，省政府有关部门主要负责人为成员的调查工作组。省政府领导要求，立即停止销售、使用这批药品，督促生产厂家召回，采取一切措施，防止发生新的事故，迅速查明事故的原因。

　　紧急召回该批免疫球蛋白

　　为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文，要求立即暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施。并责成企业迅速召回20070514批号产品。国家食品药品监督管理局当即派出了由多方面专家组成的调查组赴江西开展调查。

　　现已对标示为江西博雅生物制品有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白采取了控制措施，有关调查和检测工作正在进行。江西省公安部门已介入调查。

　　目前为止，除江西南昌大学第二附属医院外，江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到其他省份使用该批号药品的任何不良反应报告。

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　　免疫球蛋白用途

　　静脉注射人免疫球蛋白主要用于原发性免疫缺陷病、特发性血小板减少性紫癜、慢性淋巴细胞性白血病、获得性免疫缺陷综合征（AIDS）、川崎病及骨髓移植的治疗。

　　此外，静脉注射人免疫球蛋白对皮肌炎，自身免疫性中性粒细胞减少，自身免疫性溶血性贫血，脱髓鞘性多发性神经炎，格林巴利综合征，儿童风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，反复自发性流产，新生儿暂时性血小板减少症，哮喘，重症肌无力，早产儿并发感染，儿童难治性癫痫，全身性血管炎，烧伤等均有一定疗效。　

来源：大江网――江南都市报