国食药监注[2009]108号 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：

　　根据《药品管理法》的有关规定，国家药典委员会编制了《中国药典》2005年版增补本（以下简称“增补本”），现予颁布，自2009年7月1日起施行。有关事项通知如下：

　　一、自施行之日起，同品种的其他标准同时废止。2009年7月1日前生产的药品，仍按原标准进行检验。

　　二、自施行之日起，根据增补本需要修改药品包装标签及说明书的品种，应按国家局相关规定及程序进行变更。2009年10月1日起生产的药品，必须使用变更后的包装标签和说明书。

　　三、标准中采用的新对照品，由起草地区省级药品检验所供应一年。

　　四、各级药品监督管理部门、药品检验机构要密切配合，认真做好增补本施行情况的调查研究工作。施行中的有关问题，请及时报国家局药品注册司和国家药典委员会。

国家食品药品监督管理局
二○○九年三月三十日