为保证复审品种审评工作能够在全面听取申办人复审意见的情况下公证执行,日前,国家食品药品监督管理局药品审评中心决定成立复审工作专项小组,暂时负责复审品种的审评。这也是审评中心在学习实践科学发展观活动中,完善审评机制,边整边改的一项重要举措。
在审评中心“三定”工作开展前,该小组暂时负责复审品种的审评,并由药品审评中心的审评管理与协调部负责该小组的工作。“三定”工作结束后,该中心内设机构中将设定负责复审的常设机构,负责复审品种的审评。
有关复审工作的程序、小组的组成、复审品种进度的网上查询等具体操作事宜,审评中心将于近期公布。
来源:SFDA