李红(化名)怀孕6个多月了,在厦门市一家三级医院产检的时候发现贫血,医生为她开了“富马酸亚铁咀嚼片”补铁,李红回到家中才发现药品说明书上写着“孕妇不宜使用本药”,李红迷糊了,这种药孕妇到底能吃吗?
标签与说明书自相矛盾
李红在这家医院的药房拿到的是上海宏新生物医药技术有限公司2006年11月22日生产的“富马酸亚铁咀嚼片”。回到家服药前,李红查看了药品说明书,结果发现说明书的孕妇及哺乳期妇女用药这一栏中,明确地写着:“孕妇不宜使用本药”,她顿时紧张了起来,又查看了药品包装,却又惊讶地发现药瓶标签的“适应症”里,明明白白写着“妊娠”,这不是明显地自相矛盾吗?
发现这一问题后,李红当即返回医院,询问开药的医生,得到的答复是,“富马酸亚铁咀嚼片”是经常为孕妇开的一种补铁药,至于说明书和药瓶标签为何自相矛盾,医生也不清楚。考虑到医生的说法和适应症是一致的,李红最终决定服用该药物。
厂家:不宜使用不是不能用
药瓶标签和药品说明书怎么会出现自相矛盾的情况?记者致电上海宏新生物医药技术有限公司了解情况。第一位接电话的工作人员对记者解释道,适应症中的“妊娠”和药品说明书中的“孕妇不宜使用”并不矛盾,“不宜使用”并不是说孕妇不能使用,而是孕妇必须在医生的指导下使用。但他同时告诉记者,现在该公司产的该药品的说明书中,已经没有“孕妇不宜使用本药”的说明,取而代之的是“建议孕妇在医生的指导下使用”。
随后,该公司负责销售的江总对记者强调,该公司印制的药品说明书都是经过药监局审核的,有变化的也是根据药监局审核的药品说明书的变化而变化的。患者如果对药品有什么疑问,应向医生咨询。
记者登录了国家食品药品监督管理局网站,查询了最新版本的 “富马酸亚铁咀嚼片”说明书,发现“适应症”中没有“妊娠”,同时也没有“孕妇不宜使用”的说明。
药监局:首次发现该情况
李红就诊医院相关部门的负责人告诉记者,药瓶标签和药品说明书自相矛盾的情况,工作多年的自己是第一次遇到,医院没有核对药品说明书和标签的责任,这是药品的其它流通环节出现了疏漏。
厦门药监局相关负责人表示,药品标签和说明书矛盾的情况在厦门是第一次出现,由于厦门进药基本上全部通过药品公司招标,因此药品说明书的审查责任应该是由直接从厂家进货的药品公司承担,药监局也会定期对药品进行抽查。药品说明书上的“不宜使用”往往是药品生产者规避风险的一种手段,患者对自己服用的药物存在疑问的时候,向医生咨询是首选。
厦门市药监局已经对记者所反映的情况进行了核对,结果表明,该批药品已经于5月5日开始陆续退回医药公司,到5月23日已经退完,原因是投标规定的药品供应商已经恢复供药。
专家提醒 以药品说明书为准
消费者遇到药品各项说明不相符的时候,该怎么办?厦门市药监局表示,如果药品的外包装、药品上的标签以及药品说明书不一致,消费者要以药品说明书为准,因为外包装和标签空间有限,允许简略说明书内容甚至不写,但是不能与说明书有冲突。当药品标签出现不明或者容易引起误使用的时候,药品说明书是最详尽的解释标准。
如果消费者仍然对说明书有疑惑,就要向医生询问,因为医生对于自己所开药品的了解,应该比药品说明书更详尽,医生有责任解答患者的疑问。
消费者自己也可以上国家食品药品监督的网站与说明书范本进行对比,如果药品说明书确实有出入,消费者就要向当地的药监部门举报。(陈洋钦)
来源:台海网