国药监械[2003]53号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

    以下产品由于预期目的、功能及用途等不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，故不作为医疗器械管理。

    一、自动盖片机：用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。

    二、体外用碎骨机：用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎。

    三、磨片机：用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。

    四、电脑查片仪：用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。

    五、光谱透过率测量仪：用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。

特此通知

国家药品监督管理局
二○○三年二月九日