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药品生产企业业务范围---专业化法律服务

发布人:njjkls | 发布时间:2015-06-01 13:50:00

1、担任与药品专业化法律事务有关的专项或常年法律顾问;

2、为新开办药品生产企业、新建药品生产车间或新增生产剂型注册申报以及企业认证提供法律咨询,协助准备相关法律文件;

3、协助企业申报和开展药物临床试验;

4、协助企业申请药品批准文号以及准备再注册申请资料;

5、对药品包装、标签、说明书、宣传广告等进行合法性审查,提供法律意见;

6、协助企业配合药品监督管理部门依法对企业研制、生产、经营等环节实施的监督检查;

7、协助处理与药品知识产权保护相关的法律事务,代理药品知识产权等相关诉讼及仲裁;

8、提供与药品研发、生产以及经营相关的法律知识培训及最新的法律法规。